【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

重量選別機『SADE MX-BT』

金属機械加工部品や焼結・鍛冶金属部品などといった小さな製品向けにお勧め…

用ですが、 最大9gまで使用できるバージョンもあり、その重量範囲内で多種多様な サイズや形状の、モノを取り扱うことができます。 【特長】 ■2～9gの製品に対応 ■3～5種に選別可能(充填数量指定可) ■高精度 ■様々な形、サイズに対応 ■統計レポートを出力 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

【製薬業界向け】AXOM社製AIロボット外観検査

ロボットアームで全方位検査可能。シンプルかつフレキシブルな外観検査装置…

選択肢を提供します。 研究や治験関連のみならず商用生産スケール向けに対応した検査装置もご用意しております。 【検査可能】 ■微粒子(気泡とは区別されます)等の異物 ■傷 ■ひび割れ ■封印ミス ■充填量 など ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング