【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

信州松川事業所

電子部品を対象とした外観検査機を一貫して設計、製造しています。

案内】 ○6面外観検査機（テーピング一体型もあり） →照明条件を変えて、同じ面を2回以上画像検査を行う事により、 　良品受付率を下げずに細かい欠点を検出します ○高速型トレイ方式平面検査機（充填機能付き） →トレイに入ったワークの外観検査を行い、良品を出荷用トレイに詰めていきます →底面検査、側面検査が可能 ○基板検査機 →セラミック基板、太陽電池パネルなどの外観をラインカメラや5...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒューブレイン