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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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過酸化水素ガスプラズマ消毒装置『PASSTECH P300』
複雑な医療現場で誰でも簡単に操作できるように設計!高い消毒能力を実現し…
『PASSTECH P300』は、介護・医療施設向けの最大300m3の空間を 消毒可能な過酸化水素ガスプラズマ装置です。 プラズマで活性化させた空気の中に過酸化水素の微粒子を乗せて 噴射することで高い消毒能力を実現。 噴射時間...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社オプティマ
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EOGモニタリングシステム(EOG滅菌監視装置)の医療機器に関する技術…
良い滅菌作業。 6.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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滅菌器内のEOガス濃度が自動連続計測できる/EOG滅菌監視装置を発売 …
移動が容易にでき、EOガス濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 ■EOG滅菌監視装置の効果 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応ができる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応ができる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 4.滅菌受託事業者などの依頼主へ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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EOガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「EOGモニタリングシ…
業ができる。 6.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主の効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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EOガス濃度計測が容易にできる/EOガス濃度計(EOM-3000)を発…
Oガス濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 ■EOガス濃度計(EOM-3000)の効果 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応が可能となる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応が可能となる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応が可能となる。 4.滅菌受託事業者などの...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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再生医療・製薬分野の無菌環境試験に対応した無菌アイソレーター!
除染作業に対応した材質と完全な密閉性により無菌アイソレーターとして使用できます。 HEPAフィルターによる吸排気エアー循環システムによりクラス100の清浄度を確保できます。...■過酸化水素ガスによる除染作業が可能! 除染に対応したステンレス仕様 除染残しを防ぐ構造設計 除染時はすべてのバルブや開口を密閉可能 ■安定した無菌環境の保持が可能! パスボックス内はタイマー制御のUVラン...
メーカー・取り扱い企業: 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所
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【受託包装加工】受託滅菌加工(EOG「エチレンオキサイド」滅菌)
内容物・機能別にご提案!医療機器・化粧品の滅菌業務、包装委託加工ならカ…
愛媛工場は、EOG滅菌装置を設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。 この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排ガス処理装置を付設しております。 滅菌業務の委託を受け専門スタッフによるバリデーションの計画の立案、実施、関連書類の作成ま...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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簡単な操作でEOG滅菌器内のEO濃度を計測する「EOGモニタリングシス…
部出力による記録管理が可能。 5.EO濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応ができる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応ができる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 4.滅菌受託事業者などの依頼主へ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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多数のEOG滅菌器の各EO濃度が連続自動計測できる「EOGモニタリング…
4.滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 【主な効果】 (A)厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 (B)米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 (C)ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 (D)滅菌受託事業者など依頼主への報告明細への...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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