【再生医療・遺伝子治療】ドライシッパー　輸送・保管用

PR試料の輸送を目的とした容器！国際航空輸送規則に準じた構造になっているの…

岩谷産業が取り扱う『ドライシッパー』は、細胞の輸送、保管用、液体窒素（極低温帯）に対応している容器です。 国際航空輸送規則に準じた構造になっているので、航空輸送も問題御座いません。 また、輸送ケースは輸送時の衝撃を吸収しますので、安心して試料を輸送できます。 たくさんのラインナップをご用意しておりますので、用途に併せてご提案が可能です。 【ドライシッパー　ラインナップ】 ■CXシリーズ：試料...

メーカー・取り扱い企業： 岩谷産業株式会社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ＥＯＧモニタリングシステムの技術移転

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…

良い滅菌作業。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

業ができる。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主の効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）

ＥＯガス濃度計測が容易にできる／ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）を発…

Ｏガス濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 ■ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）の効果 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応が可能となる。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応が可能となる。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応が可能となる。 ４．滅菌受託事業者などの...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＭ－３０００）

簡単な操作でＥＯＧ滅菌器内のＥＯ濃度を計測する「ＥＯＧモニタリングシス…

部出力による記録管理が可能。 ５．ＥＯ濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応ができる。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応ができる。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主へ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000/S)

多数のＥＯＧ滅菌器の各ＥＯ濃度が連続自動計測できる「ＥＯＧモニタリング…

４．滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 【主な効果】 （Ａ）厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 （Ｂ）米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応。 （Ｃ）ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 （Ｄ）滅菌受託事業者など依頼主への報告明細への...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム