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【ユーザーインタビュー】再生医療技術研究を加速させた測定装置とは
PR期待の再生医療技術ダイレクトリプログラミング研究を加速させた測定装置と…
再生医療は、アンメットメディカルニーズの高い疾患への治療法になることが期待されているが、中でも、ダイレクトリプログラミング技術は多能性幹細胞を介さず体細胞から目的の細胞に誘導でき、従来の技術に比べて時間的・経済的コストを抑えられる可能性もある。ダイレクトリプログラミングによる1型糖尿病患者の再生治療の確立を目指して研究を進める順天堂大学大学院医学研究科 難病の診断と治療研究センター(難治性疾患診断...
メーカー・取り扱い企業: シスメックス株式会社 再生医療事業分野
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PRシリコンフリーの使い捨てシリンジです。シリンジポンプ、シリンジディスペ…
使い捨て可能なディスポシリンジです。 30mL、50mLのオールプラスチックシリンジの取り扱いを開始いたします。 【特長】 ◆シリコンフリー ◆ルアーロック型 ◆滅菌済み個包装 ◆容量50mLタイプには拡大容量目盛りが付いています サンプルご希望の方はお気軽にお問合せ下さい。...サンプルご希望の方はお気軽にお問合せ下さい。 ○ルアーロック型 →30mL、50m...
メーカー・取り扱い企業: 大阪ケミカル株式会社
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【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績!】ISO1160…
体の中に入る医療機器(メス・カテーテル・注射器など)の包装・輸送については 手術室などで包装を開封するまで無菌であること(ISO11607:2019)を実証し、 第三者機関での試験報告書を提出・提示する必要があ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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安定性試験における加速劣化試験(ASTM F1980)は、当社にお任せ…
低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。 当サービスではISO11607-1:2019 付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験(ASTM F1980)を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください(推奨)。 ▼ お急ぎのお客様は、下記の『お問い合...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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包装仕様見直しによるコスト削減や最適化のお手伝いをさせていただきます!
当サービスでは、上記の問題を解消する為、この分野で15年以上の経験があり、専門知識を持ったスタッフが包装仕様の見直しを行い、コスト削減のご支援を致します。 パソコン周辺機器や精密医療機器、軽量物~重量物まで様々な製品の包装設計経験を活かし、迅速かつ最適な設計を行います。お客様の包装業務の負担を軽減いたします。 ご希望の方は下記へ問い合わせ下さい。 ◆連絡先・担当者:...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応!製品の…
医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 また、滅菌状態で出荷される機器は市場に出た時に無菌状態である事を保証し、包装が破損しない限り使用時点で開封される迄メーカーが指示した輸送...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ…
医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 当サービスでは輸送包装試験実施から無菌バリアシステムの完全性試験、安定性試験までワンストップで必要な試験全てを実施致します。これにより拠...
メーカー・取り扱い企業: 日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社 藤沢北事業所
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