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無料ウェビナー医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業：メルク株式会社ライフサイエンス（シグマアルドリッチジャパン合同会社）
無料ウェビナー医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業：メルク株式会社ライフサイエンス（シグマアルドリッチジャパン合同会社）
【ワイン製造時の品質管理に】ワイン分析　分光光度計

ワイン製造時の品質管理に～迅速・簡単にワインの分析が可能！～低…

『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、果汁、マスト、赤、白、ロゼ、スパークリングワインの、各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計です。測定時間はおよそ10分以内、必要なワインサンプル量は1cc以下です(※1)。特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるためCIELab法に基づいた色分析も可能です。また、一部のパラメータ測定方法はOI...
メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会
【ビール製造時の品質管理に】ビール分析　分光光度計

ビール製造時の品質管理に～迅速・簡単にパラメーター分析が可能！～低…

『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、麦汁、ビール、醸造用水の各種パラメーターを簡便に分析できる特許取得済の分光光度計分析装置です。測定時間はおよそ10分、必要サンプル量は1cc以下です(※1)。特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるため色分析の標準法であるCIELab法に基づいた色分析や、EBC、ASBC法に基づいた色分析も可能です...
メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会
ワイン分析装置　分光光度計【ワイン分析で品質管理が向上】

ワイン分析に必要なサンプル量は1cc以下。迅速・簡単にワイン分析が実現…

ワイン分析装置『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、果汁、マスト、赤、白、ロゼ、スパークリングワインの、各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計です。測定時間はおよそ10分以内、必要なワインサンプル量は1cc以下です。特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるためCIELab法に基づいた色分析も可能です。一部のパラメータ測定...
メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会
ビール分析装置　分光光度計【ビール分析により品質管理向上】

ビール分析が製造時の品質管理向上に貢献。迅速・簡単にパラメーター分析！…

ビール分析『Smart Analysis』はDNAPhone社（イタリア）が提供する麦汁、ビール、醸造用水の各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計分析装置です。測定時間はおよそ10分、必要サンプル量は1cc以下です。特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるため色分析の標準法であるCIELab法に基づいた色分析や、 EBC、ASBC法に基づいた色分析も可能です。 ...
メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会
液体ろ過滅菌カプセルフィルター　

バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション！高い微生物保持力、低…

・材質　PES、PVDF ・フィルター孔径　0.1μm～・長さ　1インチ～30インチ・ISOクラス7クリーンルーム製造・ISO9001認証の品質管理システムで生産、検証された工程でトレーサビリ　　　　　　　　　ティを確保した品質管理システムにより一貫した製品品質　・FDA　DMF 登録・Inlet、Outlet形状選択可能・流...
メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会
溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすこ...
メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会
培養：シングルユースアッセンブリーチューブ

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

チューブ材質　TPE ,シリコン等選択可　フィルター　PES,PVDF、ポアサイズ選択可。ISO13485の品質管理システムによる一貫した製品品質。クラス7クリーンルーム内で製造。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会
容器：BioCell 凍結保存バッグ(EVA製)　

血液製剤、抗体医薬品、ワクチン、バイオシミラーなど凍結保存バッグ

製品は特別な訓練を受けた担当者によってISO 7 準拠の管理された環境で製造されています。製品の一部は粒子数、顕微鏡観察、個別のバッグ圧力テストなど厳格な品質管理プロトコルに従っています。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会
液体、エアーベント用滅菌ろ過フィルター

流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意

クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠オートクレーブ、スチーム滅菌滅菌については各フィルターにより異なります。詳細はお問い合わせください ...材質：疎水性PTFE、PVDF 孔径：0.2μm、0...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会