紫外線殺菌装置　紫外線ランプ搭載水殺菌装置　※FOOMA出展

PRFOOMA JAPAN2024出展ぜひご来場ください 紫外線（ＵＶ）殺…

東芝ライテックでは食品・飲料の製造をはじめ、様々な用途の水処理で活躍する、 紫外線ランプを搭載した『水殺菌装置』をラインアップしています。 装置の種類が豊富で、様々なシーンに適用可能です。 装置は、幅広いテストを経て、厳格な検証・認定試験にも合格した 信頼性や品質の高いものばかりを取り揃えています。 【ＵＶを使用した水処理のメリット】 ■熱や化学薬品を使わずに殺菌が可能 ■設...

メーカー・取り扱い企業： 東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部　ＵＶ水殺菌システム部

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【化粧品OEM業向け】生産管理システム「Blendjin」

化粧品OEM業に必要な受注生産管理、品目管理、成分管理や品質検査などの…

配合製造業様向けの生産管理システム「Blendjin」から、化粧品OEM業様向けの特化機能をまとめた「化粧品Edition」がご提案可能となりました！ ・得意先の受注と生産計画を紐づける【受注紐付機能】 ・品目と配合の登録時に利用できる【承認機能】 ・化粧品製造に必要な成分管理を行い、製品に含まれる成分を確認できる【成分表示管理機能】 ・製造時や原料入荷時の品質検査を記録する【品質検査機能】 数...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

製造業の”品質”をトータルサポート！品質管理業務の効率化特集

製造業に不可欠な品質管理。文書の電子化を始め、進捗管理や情報の二次活用…

本ページでは、製造業様における品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー」をご紹介いたします。 ■品質管理システム　品質デザイナー 不具合報告や作業手順書など、品質管理に関わる業務をそのままシステムに移行可能。 システム化の障壁をなく...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。 X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。 ※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。 下記【関連リンク】では、両面アルミPTP市場に特化した錠剤・カプ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

M-Clarity program／品質管理プログラム

研究から商用バルクまで、開発ステージに合わせた品質レベルでの供給が可能…

は、メルク/シグマ アルドリッチ製品の品質レベルを 明確に定義し、お客様が必要とする品質を的確に提供するための透明性の高いプログラムです。 当カタログは、メルクライフサイエンスにおける 品質管理プログラムについてご紹介。 適用範囲や、識別、品質基準など製品ごとに 分かりやすくまとめた表なども掲載しております。 製品の選定にお役立てください。 【掲載内容】 ■品質クラス ...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア

BIOVIA - 製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創…

研究、製品開発、品質管理、製造などのステージでイノベーションの強化や製品開発の加速化、生産性やコンプライアンスの向上、コスト削減などを実現する多彩なアプリケーションをラインナップしています。 ■コラボレーティブサイ...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

実践　食品安全統計学～RとExcelを用いた品質管理とリスク評価

RとMicrosoft Excelを用いて、食品リスクに対する食品安全…

および品質を管理する上で統計学の知識は重要であるが、特に現在はHACCPプランおよびリスク評価を取り入れた定量的な管理が食品産業界全体に求められている。 1：統計学の基礎 2：食品の安全および品質管理のために必要な統計学的手法 本書ではこれらを丁寧に解説。 本文対応プログラム(R、Excel)は、NTSウェブサイトからダウンロード可能で、知識習得の確認ができる。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エヌ・ティー・エス

生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

HACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

品質管理システム『LineQC』

～　目指しているのは「工程内不良の撲滅」　～ 　製造部門が決めたルー…

1システムで部品の受入品質管理、工程内の品質管理、出荷前検査すべてに対応し、複数の工程、機械、製品を管理できます。 電子化、ソフトによる作業手順の管理、データ分析を行うことができます。 【特徴】 〇 自動、手動測定と...

メーカー・取り扱い企業： スカイアクシーズ株式会社

品質管理に適した「FTIR分光計」「Brabender製品」

幅広い用途や業種でお使いいただける、品質管理に適した「新製品」をご紹介

アントンパールは品質管理の現場で「時間」「スペース」「コスト」を最適化し、効率アップする新製品を取り揃えています。 <FTIR分光計　Lyza 7000は品質管理の様々な課題に対するソリューション> 豊富なアクセ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

医薬品業界向け品質管理システム『品質デザイナーfor GxP』

品質に関わる業務のトータル管理で業務効率を大幅に改善！

●医薬品・医療機器業界向け品質管理システム「品質デザイナーfor GxP」 変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用。 データインテグリティを確保します。 一元管理による情報の分析への二次活用を行う事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

品質管理の基礎 (1)

日本の品質管理（QC）の特徴、QC的なものの見方・考え方、データの扱い…

日本の品質管理（QC）の特徴、QC的なものの見方・考え方をはじめ、データを扱うとはどういうことか、QCを実践するために用いる「QC7つ道具」とは何かなど、これから品質管理を学ぶ方に必要な知識です。＜全3回コース...

メーカー・取り扱い企業： オンラインセミナー&電子書籍株式会社

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

『Expert LiMS』は、GMPの国際基準であるPIC/SGMPが求める高水準の 品質管理・品質保証体制の確立に向けた業務の標準化や試験データの 一元管理、ER/ES指針・Part11データインテグリティへの適合をサポートする 品質管理システムです。 試験依頼受付・試験指図作...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

製造工程や品質の管理に！カレンダー型業務管理システムFLiPS

製造現場のデータを一元管理し、機器の稼働率や製品の収率などを見える化し…

FLiPSとは、カレンダー形式でラインや工程、施設、設備、機器などに対する 各種イベントを時系列で管理するシステムです。 設備管理に加え、工程管理、品質管理、トレーサビリティ、原価管理などが実現可能です。 最近、製造工程や品質の管理などに関するご相談をよく頂戴します。 以下の様な課題やお悩みをお持ちではございませんか？ ・製造現...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

設備保全業務のノウハウを蓄積・データ化して故障対応の効率化に貢献

データに裏付けされた設備保全で「見える化」を実現！現状の問題点を解決し…

製造現場での度重なる設備故障は、生産性の低下やコストの増大につながります。ゆえに適切な保全業務が現場に求められますが、故障・停止した設備の情報をうまく社内に共有・蓄積できていないという場合も。設備を正しく管理できていないと、コンプライアンス上も問題が生じるため対策が欠かせません。 藤田グループのFMMSは、故障対応や定期整備などのデータを蓄積し、見えにくかった情報を可視化する設備保全管理シス...

メーカー・取り扱い企業： 藤田グループ

Ｘ線による品質管理のご提案【貼付剤編】

貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

近年、貼付剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機をご活用いただいています。 厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットの搭載により、パップ剤からテープ剤、極めて薄い口腔内崩壊フィルム剤まで、幅広い製剤を検査できます。 包装時の製造の位置や姿勢の乱れにより発生する噛み込みなど、小さな包装不良も見逃しません。 包装不良の他に、異物や製剤の折れ、枚数、欠品の検査も同時に行えま...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

総合品質管理・制御システム『QUICCA』

見える化による情報の共有！生産工場のポテンシャルを引き出します

『QUICCA』は、各検査機の稼働状況を一目で確認できる 総合品質管理・制御システムです。 各機能に簡単にアクセスでき、自分に必要な情報を カスタマイズ可能。 また、生産進捗グラフによりチョコ停の発生や生産の 遅れを把握でき、迅速な対応を可能にします。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 １）ブランクフォームの作成・承認 ２）ブランクフォームの印刷 ３）ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 ４）ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 ５）ブランクフォー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質マネジメントシステム ISO 9001

生産性向上及び不良率低減による管理コスト低減と利益率向上！取得メリット…

ISO 9001は、国際的に認知されている一般的なISOマネジメントシステム規格です。 効果的な品質管理体制の構築と継続的改善を目指し、様々な業界で取り組まれて います。プロセスの品質であれ最終成果物の品質であれ、品質は企業経営の 重要事項であり、他社との競争上の重要な要素です。 品質マネ...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 　・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【実績多数】販促・ノベルティ製品のデザイン提案～制作まで可能です

製品づくりのノウハウと企画提案力を活かし、お客様のニーズにお応え！

、３Dデータ作成、 模型の試作など、企画段階からかかわって参ります。 更には、製造国での検品から、輸送手配、輸入通関業務、輸入為替管理、国内検品まで、 一気通貫で製品をお届けいたします。 特に『品質管理』については、重要視しております。 国内自社工場で長年実施してきた生産管理や品質管理のノウハウを基に、 海外の協力会社に対しても管理ポイントをしっかり押さえて確認し、製造中や出荷前の 検査ポイント...

メーカー・取り扱い企業： シーレックス株式会社

品質管理システム『QC-One Lite』

【新登場】月額５万円だけで使えるサブスクリプション提供

品質管理業務をサポートするシステムを、よりお手軽に利用していただきたい！との思いから、サブスクリプション形態の「QC-One Lite」が誕生しました。品質管理をシステム化することで、業務効率化や品質情報の一元管理を実現しましょう。 Webブラウザがあればすぐにご利用いただけます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宇部情報システム

～品質管理・保証・安全対策に～視線見える化・分析システム活用例

品質改善、安全対策に好適！ヒヤリハットを見える化し、具体的なヒューマン…

りませんか？ ■人的エラーを改善する為の具体的な方法を検討中 ■顧客のニーズが多様化し、検査項目・管理項目が増え複雑化している ■どうしても０にならないヒヤリハットの原因究明をしたい 品質管理・保証部門では、検査状況や作業工程の管理・改善に取り組んだり、製品開発から納品に至るまで、顧客ニーズを満たす為の活動を行ったりしていることでしょう。 これには、品質についての専門知識に加え、製品...

メーカー・取り扱い企業： SiB株式会社

【活用事例】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

医薬品・医療機器製造業に不可欠な品質管理の他、 クラウドシステムを活…

薬事業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。 【活用事例紹介商品】 品質管理システム　品質デザイナー for GxP 品質管理システ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【ワイン製造時の品質管理に】ワイン分析　分光光度計

ワイン製造時の品質管理に ～迅速・簡単にワインの分析が可能！～ 低…

『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、果汁、マスト、赤、白、ロゼ、スパークリングワインの、各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計です。測定時間はおよそ10分以内、必要なワインサンプル量は1cc以下です(※1)。特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるためCIELab法に基づいた色分析も可能です。また、一部のパラメータ測定方法はOI...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

Alliance iS HPLC システム

ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを短縮させます。また、...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【ビール製造時の品質管理に】ビール分析　分光光度計

ビール製造時の品質管理に ～迅速・簡単にパラメーター分析が可能！～ 低…

『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、麦汁、ビール、醸造用水の各種パラメーターを簡便に分析できる特許取得済の分光光度計分析装置です。測定時間はおよそ10分、必要サンプル量は1cc以下です(※1)。特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるため色分析の標準法であるCIELab法に基づいた色分析や、EBC、ASBC法に基づいた色分析も可能です...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

品質一貫管理システム

個別解析機能の追加もできる！製造⼯程の品質管理と品質解析が可能なシステ…

ステムで管理されている操業、品質データを取込むことができます。 原材料から最終製品まで⼯場一貫でのデータトレーサビリティー機能や、 オンライン⽣産による操業ガイダンス機能により、製造⼯程の品質管理と 品質解析が可能。 個別解析機能の追加もでき、ユーザーニーズに応じたシステムを実現します。 【特長】 ■製鋼⼯場のビレットマーキング装置と圧延⼯場のビレットマーキング読取 　装...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄テックスエンジ株式会社 システムソリューション事業部

品質管理について＜クリーンルーム＞

徹底した品質管理体制！化粧品や薬品等を入れる容器は安定した品質が求めら…

当社の品質管理における「クリーンルーム」についてご紹介いたします。 作業場入り口にエアシャワーを設置、そして作業場内には 陽圧機を稼動させ外部からの埃等の進入を防止。 品質に対する体制を整えるのは...

メーカー・取り扱い企業： 大石産業株式会社

故障予防・火災予防・品質管理に。温度モニタリングアプリ『TMA』

温度の『見える化』で異常をいちはやく検知！ MOBOTIXサーマルカ…

アプリ『温度モニタリングソリューション（TMA）』の提供を開始しました。 既に提供している「火災予防ソリューション」と組み合わせて温度のモニタリングを行うことで、火災予防だけでなく設備保全・品質管理に寄与します。 MOBOTIXのサーマルカメラは、遠隔から非接触で表面温度（-40°～550°）を測定し、目に見えない温度を捉え「面データ」として “見える化” します。 当ソリューシ...

メーカー・取り扱い企業： コニカミノルタジャパン株式会社 MOBOTIX 画像IoT事業推進部

ワイン分析装置　分光光度計【ワイン分析で品質管理が向上】

ワイン分析に必要なサンプル量は1cc以下。迅速・簡単にワイン分析が実現…

ワイン分析装置『Smart Analysis』は、DNAPhone社（イタリア）が提供する、 果汁、マスト、赤、白、ロゼ、スパークリングワインの、各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計です。 測定時間はおよそ10分以内、必要なワインサンプル量は1cc以下です。 特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるためCIELab法に基づいた色分析も可能です。 一部のパラメータ測定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ビール分析装置　分光光度計【ビール分析により品質管理向上】

ビール分析が製造時の品質管理向上に貢献。迅速・簡単にパラメーター分析！…

ビール分析『Smart Analysis』はDNAPhone社（イタリア）が提供する 麦汁、ビール、醸造用水の各種パラメーターを簡便に分析できる分光光度計分析装置です。 測定時間はおよそ10分、必要サンプル量は1cc以下です。 特許取得済の光技術により紫外可視領域の全スペクトルを測定できるため色分析の標準法であるCIELab法に基づいた色分析や、 EBC、ASBC法に基づいた色分析も可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

品質管理・検査業務

24時間・365日対応可能な品質管理保障体制！目視による人の判断も重視…

南デザイン株式会社の『品質管理・検査業務』をご紹介します。 お客様の要求された精度や仕上がりを保証するため、各測定機器を用い 寸法測定を行います。 主にワーキングモデルの精度を確認するために行うことが多い工程です...

メーカー・取り扱い企業： 南デザイン株式会社

【産業調査レポート】世界の体外診断用医薬品（IVD）品質管理市場

世界の体外診断用医薬品（IVD）品質管理市場（～2027年）：ソース別…

MarketsandMarkets社の本資料では、世界の体外診断用医薬品（IVD）品質管理市場規模が2022年に13億ドルに達し、2027年までに16億ドルに拡大すると予想しています。また、予測期間中に年平均5.4%で成長すると展望しています。本調査資料では、体外診断用医薬品（IVD）...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

品質管理や開発を支援『食物アレルギー検査』※活用事例集無料進呈中

国内のアレルゲン表示項目に対し、27品目対応の高い網羅率を誇る食物アレ…

応じた検査体制の充実 特急検査（2営業日）から多検体処理することで価格を抑えたコース（8～10営業日）まで各種コースをラインナップ。 万一の時に、日々の検査に、「スピード」と「価格」の両面から品質管理をサポートします。 ◆DNA検査のビジョンバイオだからできる「選べるDNA抽出法」 DNAを検知する「PCR法」において、検査を阻害する物質が多く含まれている試料などでは、「有効な結果が得...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

モリシタの品質管理システム

素材管理、冷間圧造工程、転造工程等、各工程に品質チェックシステムを導入…

では、圧造時のラム（パンチ側）の前死点位置をミクロン単位で 計測し規定値を超えて異常な圧造を行った場合には圧造機が停止する システムを導入し「不適合品」を排除し、流出を防ぎます。 また、品質管理システム(QC PRO）を導入し、最終検査を行っています。 測定値が規格値に適合しない場合、自動的にシステムが判定し「不合格」が 表示され、これにより「測定間違い」や「製品の不適合」を確実に把...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モリシタ

【Infinite 200 PRO 導入事例】ビールの品質管理

ユニークなコラボレーション！ビールの品質管理に関する事例をご紹介

当社は、HLFS UrsprungやビールメーカーのStiegl社と提携し、ビールの風味に 影響を与える微生物の品質を管理するHybriScan D Beerメソッドを 「Infinite M200 PRO」マルチモードリーダー上で好適化しました。 HLFS Ursprungは、農学と環境工学を中心とした自然科学系の 中等教育を実施する寄宿制の学校です。 Tecanは同校とビールメーカーのSt...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【検証資料】iPS細胞培養上清中パラメーター測定による品質管理

iPS細胞培養上清中のパラメーター測定による品質管理の検討

細胞品質の指標の一つである「細胞増殖性」に着目し、培養条件を変更した際の細胞増殖と培地成分分析の結果を比較を行いました。 iPS細胞のフィーダーフリーでの維持培養において、培地交換の頻度を3条件に設定し、3継代培養を行った実験の結果資料です。 本検証では細胞培養環境分析装置「BioProfile FLEX2」を使用。「BioProfile FLEX2」は非侵襲、少量サンプル、簡便な操作で代...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

リアルタイム品質管理支援ツール『JoySPC』

品質データのばらつきや品質データの傾向を現場に伝え、不良品の発生を未然…

『JoySPC』は、生産工程へのフィードバックが迅速に行える リアルタイム品質管理支援ツールです。 JoySPCWebアダプターにより当製品で作成した管理図等をWeb配信する システムを構築することが可能。 分析結果を表示する、管理図、ヒストグラム、パレート図、 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハイブリッチ・ビス株式会社 株式会社ハイブリッチ 東京支店

技術のデジタル化・オンライン教育・遠隔地の品質管理に好適です。

スマートグラス１つで、匠の技をデジタル化し、オンライン教育へ活用。 …

ロールを行ったり..というようなカタチを変え、管理者が現場に行く回数を減らしたり、現場で稼働する人数自体を減らしたり、という必要性も出てきているでしょう。 ■技術のデジタル化 ■遠隔地への品質管理、クオリティコントロール ■工場改革、スマートファクトリー化 ■新たなものづくりのカタチ "Eye Tracking Core+"は、これらのことにお役立て頂けるメガネ型のソリューション...

メーカー・取り扱い企業： SiB株式会社

【解説資料】品質トラブルを防ぐ！ステンレス容器の識別管理とは？

品質管理の一環として行われる、ステンレス容器（ステンレス製品）の識別管…

「識別管理」は製品を作る上で欠かせない管理のひとつです。 工場内では、材料や製造工程など様々な場面で、 品質管理の一環としての識別管理が行われているのではないでしょうか？ 工場や製品により管理方法は様々ですが、 環境に合った最適な識別方法を選択する必要があります。 ここでは、その中でも原料の貯...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

異物検査スペシャリスト検定 ※混入異物対応力向上に！※

食品メーカーの品質管理担当者必見！検査員の知識・経験に依存しがちな異物…

≪対象≫ ・製造業の品質管理・品質保証、検査業務の担当者 ・将来、品質管理、品質保証、検査業務に就きたいと考える方（学生など） ・クレーム対応窓口の担当者　など ≪各級の目安≫　 ＊初級 将来品質管理の業務に就...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

計測器管理システム「MiX」

煩雑な計測器の管理は、計測器管理システム「MiX」にお任せください。

JQAの計測器管理システム「MiX」（ミックス）は、管理に必要な項目 （計測器データ、校正証明書等）を網羅。データはいつでもWebから閲覧可能です。 【計測器管理システム「MiX」、3つのメリット】 1.クラウドサービスのため、導入の手間なし ・Webにアクセスできるパソコンさえあれば、利用可能 ・初期登録では、お客さまが管理するデータを、JQAが代わってシステムに登録 ・校正終了...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介！

薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介！＜7/3…

当社主力製品である「機械・部品（その他製造業）」「医薬品・医療機器・化粧品」 「食品製造」3種類に向けた品質管理システムをご紹介！ [機械・部品（その他製造業）] ■品質管理システム 品質デザイナー 　製造業における品質管理業務の負荷軽減や管理レベル向上をサポート 　【製造業部品での活用例】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク