迅速マイコプラズマ否定試験サービス

JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…

トロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可能 ■フィジビリティスタディのみのご依頼も可能 ■GMP 省令準拠で管理された分析機器を保有 ユーロフィンBPTネットワークは、培養法を含め長年マイコプラズマ否定試験に力を入れており、海外での規制当局への承認実績やノウハウの蓄積といった強みがあります。 これらのノウハウを活用してマイコプラズマ否定試験を組み立て、最適な試験デザ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

バイオ医薬品の特性解析サービス

GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、特性解析を包括的にサポート

鎖 ・糖定量 ・糖鎖構造解析 ・糖鎖結合部位解析 ■分子量・分子サイズ インタクト及びサブユニット ■高次構造 二次構造、熱安定性、アンフォールディング 2．生物活性 培養細胞バイオアッセイ（CBA）、生化学的試験 3．免疫化学的性質 ELISA、ウェスタンブロット 4．純度、不純物、混入汚染物質 ■不純物評価（目的物質由来） ・切断体 ・変化体（...

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