• ebook版:東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時 製品画像

    ebook版:東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

    ~審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差~

    た医薬品について  2.1 酒石酸トルテロジン  2.2 インスリン グルリジン  2.3 ペラミビル水和物  2.4 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物  2.5 エドキサバントシル酸水和物  2.6 インダカテロールマレイン酸 3. 国際共同開発・治験を実施する上での課題等について  3.1 国際共同治験の実施に適した疾患領域とは  3.2 企業と関係者間でのコミュニ...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

  • 書籍:医薬品LCM延長戦略事例のウラ側と見落しがちな権利化の穴 製品画像

    書籍:医薬品LCM延長戦略事例のウラ側と見落しがちな権利化の穴

    ~知っておきたい裁判事例、各社LCM事例からヒント・考え方を学ぶ~

    法を記載する際の落とし穴  ※落とし穴からの学び  ※記載要件の落とし穴  ※データの後出し  ※訂正審判の活用事例  ※自社特許が先行技術となってしまう落とし穴  ※結晶多形,水和物,によるLCMとその落とし穴  ※光学活性体によるLCMとその落とし穴  ※活性代謝物によるLCM  ※製造中間体の特許取得によるLCM  ※併用,配合剤によるLCMとその落とし穴  ※併用...

    メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社

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