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ebook版:東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時
~審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差~
た医薬品について 2.1 酒石酸トルテロジン 2.2 インスリン グルリジン 2.3 ペラミビル水和物 2.4 ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 2.5 エドキサバントシル酸塩水和物 2.6 インダカテロールマレイン酸塩 3. 国際共同開発・治験を実施する上での課題等について 3.1 国際共同治験の実施に適した疾患領域とは 3.2 企業と関係者間でのコミュニ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬品LCM延長戦略事例のウラ側と見落しがちな権利化の穴
~知っておきたい裁判事例、各社LCM事例からヒント・考え方を学ぶ~
法を記載する際の落とし穴 ※落とし穴からの学び ※記載要件の落とし穴 ※データの後出し ※訂正審判の活用事例 ※自社特許が先行技術となってしまう落とし穴 ※結晶多形,水和物,塩によるLCMとその落とし穴 ※光学活性体によるLCMとその落とし穴 ※活性代謝物によるLCM ※製造中間体の特許取得によるLCM ※併用,配合剤によるLCMとその落とし穴 ※併用...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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