【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

インクジェットコーティングシステム　ジェットデザイン

意匠性の高い加飾性能と高いコストパフォーマンスを両立

レールを採用し、移動するワークとインクが着弾するアルゴリズムを高度に計算し、インク塗料を正確に着弾。1ピクセル単位で描画し、インストールされたデザイン画を正確にかつありのままに再現します。 小ロットから可能な広い生産レンジ ワーク1個から生産可能。「量が無いとコストが合わない」と云うのは過去の話。無駄なインク塗料の使用量が無く、しかも、オーバースプレーも無いためブースレス。機器もコンパクト...

メーカー・取り扱い企業： タクボエンジニアリング株式会社 営業本部／東金テクニカルセンター

セル生産方式　塗装ロボット　スワン

少量多品種、バッチ生産に対応。 既存のブース前に設置。即生産可能なロ…

塗装ロボットスワンは、バッチ式セル生産対応しています。 【バッチ式　セル生産塗装】 ・塗装ロボットの新規導入しやすいスタンダードスタイル ・小ロット多品種生産適応 ・旧型のロボットの入れ替えや更新に ・新技術　回転塗装技術の導入で高品位生産 ・無駄な塗料消費を抑制し塗装コストの削減化に 世界の群を抜く日本の塗装技術を、ランニングコ...

メーカー・取り扱い企業： タクボエンジニアリング株式会社 営業本部／東金テクニカルセンター