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書籍+ebook版:すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集
~J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項~SOPフォ…
ロトコールからの逸脱が非常に増えてきているから、また、逸脱時の対応ができていないから等だと思われます。 では、そもそもその原因となるのは… ・日本とICHの差を理解していないから。 ・複数の手順書や不必要に厚いSOPになっているから。 ・実際の作業者にとって厳格すぎる書き方になっているから。など、SOPに起因する可能性が否定できない。 そこで、「守ることができる最適な基準」と「最適な品...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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=Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= …
記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 ↓ では、どう対応するべきなのか? ※製本版、電子書籍での閲覧の他に、『Excel管理手順書サンプル』をwordデータとしてダウンロード可能※ ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版:PMDA要求「EDC管理シート」記載方法と適合性
=運用手順シートの記載方法/使用実績シートの記載方法= ≪ 印 刷 …
、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21941.html ~難解な「EDC管理シート」の具体的な記載方法と必要とされる手順書とは~ <強化されるEDC査察への今後の適切な対応と実例> <PMDAは管理シートで何をチェックしようとしているのか>...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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「商品開発・評価のための生理計測とデータ解析ノウハウ」書籍のご案内!
エヌ・ティー・エスは、理工系専門書を出版しております。 書籍『商品開発・評価のための生理計測とデータ解析ノウハウ ~生理指標の特徴、測り方、実験計画、データの解釈・評価方法~』の ご案内です。 書籍は当社ホームページより直接注文することができます。 【概要】 ■ひとの生体情報の何をはかれば何がわかるのか? ■測定器で得られた結果を如何に解釈すべきか? ■これ等疑問に応え...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エヌ・ティー・エス
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【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集(No1983BOD)
【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか?” “特許状況…
ニングシステムの開発と使い方 ・画像解析技術を用いて培養工程の安定を図るには ◆GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導◆ ・10年後を見据えた細胞加工施設の管理 ・手順書はどのように作成すれば良いのか? ・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 ・求められるコンピューターシステムバリデーション ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社技術情報協会
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書籍:【PIC/S GMP査察】リスクマネジメント・CAPA
~CAPA運用ツールで今すぐ実践!~
システム導入/その運用課題解決策の実践事例 1. CAPA(Corrective Actions and Preventive Actions)System の導入 2. CAPA管理手順書の制定とCAPA Managementについて 3. CAPAを実践的に運用管理するためのツールと実践事例 第3章 ICH Q9 品質リスクマネジメントの取り組み方と導入事例 ~工場での...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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IE手法を活用した機械加工職場の改善【アステックオンデマンド】
短時間のセミナーを低価格で多数取り揃えております。企業変革をサポートす…
が上がらない」と言われがち ・仕事が属人的で、設備や作業に制約がある ・ロットサイズが小さくなり、段取り時間の比率が増えている ・納期以外、気にしている数値はあまりない ・IE?知らない。手順書?作ったことがない...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アステックコンサルティング
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職場のマナーと現場のルールについて学習!当社の新入社員教育教材をご紹介
【その他の内容(抜粋)】 ■新入社員の現場のルール ・作業指示 ・作業手順書 ・報告/連絡/相談 ・安全な服装 ・社内歩行 ・4Sとは ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ワイ・イーピー
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