【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

『赤外線カシメ装置』

短時間での冷却が可能！糸引きも起きにくく、サイクルタイムも短縮されます

に樹脂製ボスの カシメを行うことがきます。 赤外線カシメと言っても赤外線を発生する熱源によって樹脂を加熱、 溶融させるものではなく、光を集光させることによって加熱するというところが この技術の最大の特徴となります。 超音波カシメのように振動を与えないため、部品の破損などの心配がないです。 また、予備加熱などの無駄な時間、電力が必要ないため、ランニングコストを 低く抑えるこ...

メーカー・取り扱い企業： コスモシステム株式会社

サーボ式超音波メタルウェルダー『MW-SERVO シリーズ』

シビアな加圧制御を独自のサーボ制御技術で容易に実現できます！

『MW-SERVO シリーズ』は、加圧機構部にサーボモーターを採用し、 ミクロンオーダーでの超精密制御が可能な超音波金属接合機です。 エアシリンダでは実現できない制御分解能と、繰り返し精度が実現でき、 薄い箔や繊細な小型部品の接合に好適です。 【特長】 ■発振停止及び冷却終了時の位置を1ミクロンレベルで制御可能 ■発振中の下降速度の切替えが可能 ■発振中の振幅切替え機能付 ...

メーカー・取り扱い企業： コスモシステム株式会社