【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

【製作・加工事例】インコネル製『止め金具・治具』

【事例集進呈】硬度の高いインコネルの角材より削り出した治具・金具の製作…

インコネル製『止め金具・治具』は、硬度の高いインコネルの角材より 削り出した治具・金具の製作事例です。 非常に硬度の高いインコネルの角材より削り出すため加工が難しく、 外山製機の技術が集約された一品と言えます。 5軸加工の事例が多数掲載の事例集を無料プレゼントしています。 【事例集　掲載内容】 ■用途例：航空機部品、医療部品　など ■材質：SUS303、SUS3...

メーカー・取り扱い企業： 外山精機工業株式会社