【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

『端末加工』

ワイヤーロープに新たな価値を生み出す！日本ミニチュアロープの端末加工

日本ミニチュアロープの『端末加工』は、厳選された多種多様な端末部品と確かなアッセンブリー技術で、ワイヤーロープに新たな価値を生み出します。 当社では、治具や型設計等の開発・改良に積極的に取り組んでおります。 また、お客さまのご要望合わせた端末金具の新規製造も可能です。 小ロッ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ミニチュアロープ株式会社

『アウターケーブル』

機能性ケーブルをご要望に応じてカスタマイズしております！

工品の製造販売を行っている日本ミニチュアロープの製品です。 当社では、操作部と作動部をダイレクトに連結する機能性ケーブルをご要望に応じてカスタマイズしております。 ワイヤーロープや端末加工の技術を活用することで、ニーズにあわせて加工した最適な製品をご提供します。 また、スプリングやフックなど、様々なパーツを組み込んだ加工にも対応しております。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お...

メーカー・取り扱い企業： 日本ミニチュアロープ株式会社