【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

【バブル発生装置】究極の超高濃度ファインバブルを実現

金属コロイドや金属イオンが発生しない！食品、医療、化学合成、半導体、金…

トスレック独自の新ハイブリッド方式は、ファインバブル連続圧壊技術により微細均一高濃度気泡（ホモジニアスバブル）を生成します。これによりバブル生成時に凝集作用を極小化でき、バブルの超高濃度化が可能です。 バブルの粒径・濃度制御を行い目的ごとに最適なバブルを生成し...

メーカー・取り扱い企業： トスレック株式会社

改質オゾンUFB水『O3-Fine』

天然成分で無香料無着色！除菌抗菌・消臭効果を発揮するオゾンUFB除菌水

『O3-Fine』は、細菌・ウイルス除去ができる新しいオゾンUFB除菌水です。 ウルトラファインバブル(UFB)製造技術で、オゾンの高濃度化、9ヶ月以上の 長寿命化を実現しました。 また、塩素系成分、アルコール不使用で、刺激性がありません。 当製品は、容量、容器、オゾン濃度など個別にご注文を承ります。 ...

メーカー・取り扱い企業： トスレック株式会社