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医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…
では、ISO 13485を取得していれば、QMS省令第2章・第3章における要求事項の適合性確認で、原則として書面による調査が可能となります。 ■医療機器認証申請のQMS調査時等における計測器の校正の証となる校正証明書をご取得いただけるISO/IEC17025認定校正を行っています。...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門
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