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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
ンの作成方法 第4章 3極が求める清浄度基準と微粒子/微生物モリタリング 第5章 3 極が要求する交叉汚染の防止と残留許容基準値の設定 第6章 3極対応を見据えた設備適格性評価のための洗浄バリデーションと許容値基準 第7章 高薬理活性物質を用いるマルチパーパスプラントの洗浄方法と許容値の設定 第8章 高薬理活性物質のための封じ込め方法とリスクアセスメント 第9章 固形製剤設備の稼働性...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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2013年1月7日より販売価格を半額( 42,000円→21,000円…
』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例! ★FDA査察官の質問の意図を的確に理解し、不明確な説明を避けるために、、、 著者:人見 英明 ヒトミライフサイエンス研究所 [元 医薬品医療機器総合機構 GMP...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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