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バイオ医薬品・無菌製剤の滅菌アプリケーション! 高い微生物保持力、低…
Advanced Microdevices社の滅菌カプセルフィルターは、プレフィルターによるスループット向上と低ホールドアップボリュームによる高流量を実現します。 【特長】 ■低タンパク吸着による回収率の向上 ■バクテリアチャレンジテストにより微生物捕捉性能を担保 ■100%完全性試験実施 ■各フィルターにCertificate付 ■エチレンオキサイド、オートクレーブ滅菌可能 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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流量、有効表面積、滅菌方法により様々なラインナップを用意
クオリティマネジメントシステムを使用し一貫した製品品質 ロット番号管理による製品のトレーサビリティの確立 完全性テスト、溶出物、浸出物、吸着、試験実施によるバリデーションサポート。 FDA、USP等各レギュレーション準拠 オートクレーブ、スチーム滅菌 滅菌については各フィルターにより異なります。 詳細はお問い合わせください ...材質:親水性PES・PVDF、疎水性PTFE 孔径:0...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に
バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。 クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...チューブ材質 TPE ,シリコン等選択可 フィルター PES,PVDF、ポアサイズ選択可。ISO13485の品質管理システムによる一貫した製...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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充填ラインをカスタマイズ(チューブ、バッグ、フィルター、充填針、RTP…
各種シングルユースパーツをご要望に応じて組み上げます。 アッセンブリー後は滅菌処理して納品可能です。 パーツはガイドラインに基づき各種試験やバリデーションを行っています。...アッセンブリーパーツ ・チューブ(TPE、シリコンなど) ・バッグ(ポート付) ・カプセルフィルター(PES、PVDF、PTFEなど) ・充填針 ・RTPポートバッグ ・各種コネクタ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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