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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200ppm まで…
当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05~高濃度1200ppm(校正値1000ppm 検知管使用 当社...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トラステック愛知 本社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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先進的な医薬品の研究開発に挑み続ける総合医薬品メーカー
立し、ステロイド及び非ステロイドともに対応可能で、国内初となるDPI製造受 託製造を実現しています。また、小量から大量まで顧客のニーズに対応し、顆粒剤、 粉末剤、錠剤、液剤や点眼液・眼軟膏などの無菌製剤といったユニークな剤型の薬も 開発~製造まで可能です。創業77周年を迎え、世界の人々の健康に貢献していきま ず。医薬品のことなら、ぜひ当社までご相談下さい。 【事業内容】 ■医薬品、...
メーカー・取り扱い企業: 東亜薬品株式会社 富山工場、西本郷工場
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