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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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半導体・フィルム・電子部品製造工程の中の洗浄・乾燥工程等におけるエアー…
工程の中の洗浄・乾燥工程等におけるエアー計測 ・電子部品・半導体の製造工程でのエアー管理 ・自動車エンジン吸入空気/排気ガスの流量測定 ・埋立地ガス量の計測 ・バイオガスの発酵・生成過程の生産管理 ・フィルム乾燥・塗布工程での風速計測 ・医薬・化粧品の製造工程での計測 ・クリーンルーム内のエアー計測、層流管理 ・自動車・各種機器の塗装工程の風速管理…他 ※事例集・カタログセッ...
メーカー・取り扱い企業: セントロニック株式会社
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爆発性ガス、腐食性ガスの換気風速管理で活躍。高温や腐食性ガス等にも対応…
当社が取り扱う独・ヘンツ社製の『防爆風速センサ』は、 各種工場や燃料電池生産施設やLNG船などの現場で多数採用されています。 幅広い温度帯・風速の計測が行え、腐食性ガス等にも対応可能。 自然換気やファンによる技術換気での空気交換を行う部屋における 換気や排気口の風速管理に活用できます。 【製品ラインアップ(抜粋)】 <サーマル式TAセンサ> ■風速0~200m/s、温度-10...
メーカー・取り扱い企業: セントロニック株式会社
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