【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

離散事象解析3Dシミュレーションソフト　FlexSim 2021

ヒト・モノの見える化/最適化検討を強力支援！ライバルには教えたくない、…

『FlexSim』は、生産ラインや倉庫内の配置など、現状分析から 課題を発見し、複数の改善案を数値やグラフで可視化することが できるソフトウェアです。 コスト削減や人員不足など様々な課題を解決し生産性・利益向上に貢献。 DXを実現するためには、蓄積された各種データおよび機器、システムD/B、 解析技術と連携するカーネルが必要です。 当ソフトウェアは、そのカーネルとしての役割...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ゼネテック