【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

軽量データコレクター『KDC350シリーズ』

液晶ディスプレイ+テンキー付き！GPS搭載で勤怠管理や業務報告、位地情…

『KDC350シリーズ』は、1次元および2次元データ収集用のバーコード データコレクターです。 コンパクトサイズの本体に19キー配列のテンキーボードを備えており、 バーコード読み取り後に個数や棚番などのデータ入力を行うことが可能。 耐落下1.5m、IP65準拠の防塵・防滴性能により、湿気や粉塵の多い環境でも 安心してお使いいただけます。 【特長】 ■1次元バーコード対応モ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テッチシステム 営業本部

コンパクトラベルプリンタ『SCeaTa（シータ） CT4-LX』

多彩なオプションと、こだわりの設計により、様々な業種・現場に対応します…

定が直感的に行えるようになりました。 さらに、多言語表示にも対応。コンパクトラベルプリンタを進化させた 当製品はお客さまの現場に、ストレスフリーをもたらします。 【特長】 ■使う人、管理する人に配慮した、ストレスフリーな操作性 ■多彩なオプションと、こだわりの設計により、様々な業種・現場に対応 ■ラベルプリンタの運用領域を大きく拡げる ■プリンタの稼働から保守状況まで、loT...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テッチシステム 営業本部