品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

テンプドット　フリーズインジケータ―

反応温度を下回ると製品中央部の緑色のウィンドウが赤色に変色する温度ラベ…

・1回使いきりタイプ ・不可逆性(1度変色すると元に戻らない) ・ウィンドウを確認するだけで温度が適切に管理されていたか確認可能 ・温度管理対象物に直接貼り付け可能 ・有害化学物質不使用 ※本製品は常にアクティブな状態のため、4℃以上の環境で保管する必要があります。...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

ウォームマーク温度時間積算表示ラベル

反応温度を上回ると反応する温度ラベル

・低コストでありながら、正確な時間/温度監視を実現できコストパフォーマンスが高い温度管理用具 ・温度逸脱の有無を一目で確認でき、品質保証目的で恒久的な記録として使用可能 ・環境温度が閾値温度以上になると、ペーパーパッドに固定化された赤色化学染料が溶解・移動(浸透)を開始。塗料はそれ...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

超低温フリーザー用USB PDFリユーザブルデータロガー 3m

超低温領域において保存する必要があるワクチンの温度管理に最適 (外部…

・外部センサーケーブル3m • -60℃〜-80℃の前後の温度計測が可能 ・有償オプションでISO/IEC17025:2017　温度校正可能 ・設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイ...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

超低温フリーザー用USB PDFリユーザブルデータロガー

超低温領域において保存する必要があるワクチンの温度管理に最適

• -60℃〜-80℃の前後の温度計測が可能 ・有償オプションでISO/IEC17025:2017　温度校正可能 ・設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示......

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

ドライアイス用USB PDFリユーザブルデータロガー

ドライアイスを冷媒とした温度管理に最適

• --80℃まで温度計測が可能 ・有償オプションでISO/IEC17025:2017　温度校正可能 ・設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示...測定範囲：-...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社