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PR衛生管理の悩み溜り水を作らず臭気・雑菌の繁殖を遮断!ドライトラップのバ…
『サニタリー排水桝』はわずかな排水でも重力でバランス弁が開き、自動的に排水されるので桝内に排水(溜り水)が残りません。水が流れ終わると、弁が自動的に閉まって、ゴキブリやネズミの侵入を防止する画期的な排水桝です。 食品加工場、精肉加工場、プラント工場、給食センター、スーパーマーケット、畜産施設などで幅広く設置が可能です。 『サニタリー排水桝』は従来の水封タイプと違い、溜り水による臭い、コバエ...
メーカー・取り扱い企業: フーズテック株式会社
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PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 <医薬品・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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書籍:ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理
~(Q)SAR/in Silico予測・評価とデータ解釈、評価時の判断…
純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで~ ◎変異原性不純物に関する申請資料への記載内容とは ~治験段階における申請方法からCTD記載事例まで~ <著者> 本間 正充 国立医薬品食品衛生研究所 阿曽 幸男 国立医薬品食品衛生研究所 羽倉 昌志 エーザイ(株) 三島 雅之 中外製薬(株) 菊野 秩 (一財)化学物質評価研究機構 長谷川 隆 大塚製薬(株) 長山 敏 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
【著者】 阿曽 幸男 国立医薬品食品衛生研究所 小田 容三 二プロファーマ(株) 坂本 知昭 国立医薬品食品衛生研究所 濱地 洋三 テバファーマスーティカル(株) 日比 加寿重 アストラゼネカ(株) 宮木 晃 上武大学...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
~モノマー(いち)からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…
【著者】 はい島 由二 国立医薬品食品衛生研究所 林 智広 東京工業大学 岸田 晶夫 東京医科歯科大学 他 【目次抜粋】 第1部 医療機器市場の拡大と新規製品の開発及び実用化促進を支援する施策−開発、上市化、市場確保にお...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識~
<著者> 高野 勝弘 日本化粧品工業連合会 小島 肇夫 国立医薬品食品衛生研究所 他 <目次> 第1章 化粧品及び医薬部外品の危害事例とその対応 第2章 化粧品・医薬部外品に求められる安全性試験とバリデーション 第1節 化粧品・医薬部外品に求められる安全性...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ~C…
著者:国立医薬品食品衛生研究所 山口 照英 ほか合計18名 <目次> 1章 バイオ(抗体)医薬品・後続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医薬品の要件 2章 バイオ(抗体)医薬...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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合同会社アドミライ -
第3回 国際発酵・醸造食品産業展に出展します
2024年7月30日(火)~8月1日(木)10:00~17:0…
株式会社フジワラテクノアート