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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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製薬、食品、牛乳・食肉加工など、衛生に敏感な製造現場で使用可能
保護等級IP69のため日常の洗浄工程はもちろんのこと、高圧洗浄や蒸気洗浄時の水の浸入からも保護されます。また保護ハウジングは、水、アルカリ溶液、泡、高温蒸気、高圧噴射による頻繁な洗浄に耐えることができます。 ■衛生的なデザインの基準に従って設計されています。 ■外部シールによる確実な洗浄が可能 ■非常に堅牢な保護筐体 衝撃に強く、割れにくく、傷つきにくい変性 ポリカーボネート製 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社小森安全機研究所
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洗える安全柵!食品製造現場 製薬・薬品製造現場で使用可能 「洗えるブ…
食品、医薬品製造専用安全柵として好適! 隙間がないので丸洗いしても水の侵入がなく菌が増殖することがありません。 今まで販売されていた組立式安全柵ではフェンス間に隙間があり、 そこから水などが入り洗うことができず、食品や医薬品を扱う製造業で は菌などの増加の影響から使用することができませんでした。 この度、隙間がなく、丸洗いできる組立式安全柵を発売いたしました。 食品、医薬品製造専用安全...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社小森安全機研究所
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