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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…
完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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各種オプション装着でスラリー流体、高粘度流体、高温流体に対応可能!使い…
圧プランジャーポンプです。 豊富なオプションにより、固形物の混在するスラリー液や 高粘度溶媒など特殊流体の送液にも対応できます。 応用範囲が広く、防爆が必要な環境にも対応でき、研究所や製薬・石油関連の実験用途に活躍します。 【特長】 ■カムの駆動はカップリングによるダイレクト駆動方式で、耐久性も向上 ■最大流量は10.0~150.0mL/minまで使用目的に応じて選択可能 ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社エルテックス
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高性能ながら小型化・低価格を実現!特殊流体送液ポンプへの改造が容易!
ランジャーポンプです。 豊富なオプションにより、固形物の混在するスラリー液や 高粘度溶媒など特殊流体の送液にも対応できます。 応用範囲が広く、防爆が必要な環境にも対応でき、 研究所や製薬・石油関連の実験用途に活躍します。 【特長】 ■カムの駆動はカップリングによるダイレクト駆動方式で、耐久性も向上 ■最大流量は10.0~150.0mL/minまで使用目的に応じて選択可能 ...
メーカー・取り扱い企業: 有限会社エルテックス
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