【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

食品・製薬・化粧品向け【サニタリー基礎知識テキスト】

衛生性の基本と、ポンプの分解・洗浄サニタリー性についてわかりやすく解説…

当資料は、食品・製薬・化粧品向けのサニタリー基礎知識テキストです。 衛生管理は一部の機器が衛生的であれば良いのではなく、全てのプロセスに おいて同一の基準をクリアする必要があります。 本特集では、衛生性の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチツー

【食品・製薬・化粧品向け】サニタリーエアダイヤフラムポンプ

液質の変化を最小限に！高粘度の移送が可能。ドラム缶からの小分けに適した…

「SANIBOXER（サニボクサー）」・「FOODBOXER（フードボクサー）」は、 食品及び医薬品の液体移送用に設計された、サニタリーダイアフラムポンプです。 現在、サニタリーエアダイヤフラムポンプを ご採用いただいたユーザー様のインタビュー資料を進呈中です。 【特長】 ◎摺動部が接液しないため、空運転可能 ◎ダイヤフラムの往復運動で優しく送液するため、液質の変化を最小に留める ◎50,00...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチツー

サニタリーステンレスポンプ

マグネット駆動液漏れなし＋全機種CIP・SIP対応！外側からポンプの軸…

【特長】 ■クリーンな衛生環境や危険な流体、高価な流体の移送に力を発揮 ■全機種CIP・SIP洗浄に対応 ■接液部材質はSUS316Lで表面粗さRa < 0.4 µmに電解研磨処理 ■食品・製薬・化粧など洗浄性が必要なプロセスに好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチツー

サニタリーロータリーローブポンプ『JNHシリーズ』

高粘度（250,000CP）かつ高温（160℃）にも対応！高い衛生レベ…

『JNHシリーズ』は、高粘度、高温流体も移送できるよう設計されたサニタリーロータリーローブポンプです。 食品・化粧品に加え、化学薬品の移送にも適しています。洗浄性もよく、食品・製薬・化粧品工場で使用されるポンプには必須のCIP洗浄が可能です。 【特長】 ■高粘度かつ高温流体の移送が可能 ■オールSUSで統一。シールや熱膨張での許容設計も ■配管を外さずに分解洗浄が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチツー

【大手コンビニパン工場導入事例】サニタリーエアダイヤフラムポンプ

当社のポンプでカスタードクリームの移送を行いました。

【製品の特長】 ■食品・製薬・化粧品向け ■3L/min～の少量移送から可能 ■洗浄性に優れた防爆ポンプ ■自吸式空運転OK ■高粘度50,000CP ■FDA準拠、A3認証 ■CIP洗浄可、電解研磨 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エイチツー