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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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製薬、食品、牛乳・食肉加工など、衛生に敏感な製造現場で使用可能
保護等級IP69のため日常の洗浄工程はもちろんのこと、高圧洗浄や蒸気洗浄時の水の浸入からも保護されます。また保護ハウジングは、水、アルカリ溶液、泡、高温蒸気、高圧噴射による頻繁な洗浄に耐えることができます。 ■衛生的なデザインの基準に従って設計されています。 ■外部シールによる確実な洗浄が可能 ■非常に堅牢な保護筐体 衝撃に強く、割れにくく、傷つきにくい変性 ポリカーボネート製 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社小森安全機研究所
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松本機械販売株式会社