【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

超純水装置

完全オーダーメード！！高品質水・省スペース・環境負荷の低減などに対応！…

防ぐ ■装置起動時の立ち上がりが早く、超純水を素早く供給する事が可能 ■システム　機器などのオプションにたいして予め考慮した設計をすることが可能 ■主に半導体製造やレンズ製造おける精密洗浄・医製薬製造・化粧品製造・ 　 バイオ研究等の装置として広く利用されている □その他詳細についは弊社ホームページをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄化学産業株式会社

【医薬・製薬・化粧品向け】水処理システムのご提案

より安価でシンプルなシステムをご提案！伸栄化学産業の水処理システム

伸栄化学産業では、原水及び処理水スペック等に応じてご相談の上、より安価でシンプルなシステムをご提案をいたします。ご提案の際は、必ず原水水質の分析から実施いたします。 【用途】 ■プロセス用水 生産工程に合わせた精製水供給をご提案・ご相談に応じます。 ■洗浄用水 瓶・部品洗浄にも必要な水質を提供します。 他分野への応用も可能ですので、お気軽にご相談ください！...伸栄化学産業...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄化学産業株式会社