【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

シリコーンワイヤーホース　R330

製薬・バイオ・化粧品などに。FDA・BfRに適合したシリコーンゴム使用

」は、FDA・BfRに適合したシリコーンゴムを使用し、クリーンルーム内で生産しています。 中間層をポリエステル繊維ブレードとSUSワイヤーで補強することにより、負圧にも対応が可能になりました。 製薬、バイオ、化粧品、食品分野での使用に最適です。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

シリコーンワイヤーホース　USP対応タイプ　R340

製薬・バイオ・化粧品などに。USPに適合したシリコーンゴム使用

SP・FDA・BfRに適合したシリコーンゴムを使用し、クリーンルーム内で生産しています。 中間層をポリエステル繊維ブレードとSUSワイヤーで補強することにより、負圧にも対応が可能になりました。 製薬での使用に最適です。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

フッ素樹脂コンボリュートホース　PPブレード　R223/R233

コンボリュートホースに、ポリプロピレンブレードをかけています

特長はそのままに、静電気の放出を目的とした導電性の高いコンボリュートホースです。 洗浄しやすいコンボリュートタイプです。 つぶれに耐性があり、曲げやすい、軽量化が図れるなどの特徴があります。 製薬、化学薬品、食品、飲料をはじめ、金属製ブレードよりも高い耐薬品性を持つPTFEホースを必要とする各分野に適しています。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

シリコーンブレードホース　R320

製薬・生物医学などに。FDA・USPに適合したシリコーンゴム使用

0」は、FDA・USPに適合したシリコーンゴムを使用しています。 中間層をナイロン繊維ブレードで補強することにより、耐圧性を高めています。 FDA・USP等の海外規格の証明書が発行できます。 製薬、生物医学、化粧品、食品分野での使用に最適です。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

フッ素樹脂コンボリュートホース　SUSブレード　R221/231

中圧と真空の両方に対応した洗浄しやすいコンボリュートホースです。

の特長はそのままに、静電気の放出を目的とした導電性の高いコンボリュートホースです。 洗浄しやすいコンボリュートタイプで、中圧と真空の両方に対応しています。 柔軟性があり、曲げやすい特徴があります。 製薬、化学薬品、食品、飲料をはじめ、柔軟で軽量なPTFEホースを必要とする各分野に適しています。 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社