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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…
完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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外部センサーと接続が可能!製薬現場の冷蔵庫やフリーザーなどの環境モニタ…
導入のしやすさが特長の近未来型環境モニタリングシステムです。 温度、湿度、CO2、差圧、ドア開閉(ドライコンタクト)、4-20mA、0-5V、 0-10Vで外部センサーと接続が可能。 製薬現場の冷蔵庫、フリーザー、インキュベーター、クリーンルーム、 自動倉庫などに適しています。 【特長】 ■1つのロガーで最大4つのパラメーターの計測が可能 ■Cobalt X(コバルトエッ...
メーカー・取り扱い企業: 日星産業株式会社
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機器レンタルもご用意!様々なアプリケーションに対応できる多彩なラインア…
当社は、ライブズ・インターナショナル社製『オートクレーブ対応 リアルタイム温度ロガー』を取り扱っています。 製薬およびバイオテクノロジー業界向けの温度バリデーションおよび マッピングソリューションの提案が可能。 ワイヤレス温度ロガー最高クラスの測定精度で安心してご利用いただけます。 また、リーズナブ...
メーカー・取り扱い企業: 日星産業株式会社
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防爆カメラ、スマートフォン、タブレット『選定ガイド』※無料進呈中
防爆カメラ、スマートフォン、タブレット、アクセスポイントの選定ガイドを…
国内防爆認証取得している製品を防爆エリアごとにまとめた選定ガイドです 現場環境に応じた製品の選定が可能になります。 【特長】 ■主に化学工場、製薬工場、半導体工場の防爆エリアでご使用いただけます ■防爆エリアにて作業工程表をスマートフォンまたはタブレットのソフトウェアで管理したい ■防爆エリアの状況をカメラで撮影しながら会議を実施...
メーカー・取り扱い企業: 日星産業株式会社
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