【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

【乳酸】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細はお気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【酸化マグネシウム】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【プレドニゾロン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【L-グルタミン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ステアリン酸】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【フルオシノニド】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【マクロゴール】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【希塩酸】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ゼラチン】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります！

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【結晶セルロースカルメロースナトリウム】※実績多数！分析承ります

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ポリオキシエチレンセチルエーテル】※実績多数！試験分析承ります

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【カルボキシビニルポリマー】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ジブチルヒドロキシトルエン】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

ポリオキシエチレン（105)ポリオキシプロピレン（5)グリコール

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【1,3-ブチレングリコール】※実績多数！試験分析承ります！

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【中鎖脂肪酸トリグリセリド】※実績多数！試験分析承ります！

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【1,2,6-ヘキサントリオール】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【セトマクロゴール1000】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ミリスチン酸イソプロピル】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60】※実績多数！分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ポリアクリル酸部分中和物】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【トリスアミノメタン水溶液】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【トリスアミノメタン水溶液】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【黄色4号アルミニウムレーキ】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【モノラウリン酸ポリエチレングリコール】※実績多数！試験承ります

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【コンドロイチン硫酸ナトリウム】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【リン酸デキサメタゾンナトリウム】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【イプシロン-アミノカプロン酸】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【L-アスパラギン酸カリウム】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【ステアリン酸マグネシウム】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【セトステアリルアルコール】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【グリチルリチン酸二カリウム】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【フルオシノロンアセトニド】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【カルニチン塩酸塩】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【エデト酸ナトリウム水和物】※実績多数！試験分析承ります！

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メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター