メディカルライティングのための執筆支援ツールCoAuthor

PRCertara.AIと自動化の力を活用してドキュメント作成を効率化し、…

薬事申請文書の作成（患者ナラティブ、CSR、プロトコール、シノプシスなど）は、多くの場合、さまざまなソースやデータタイプからのインプットを含む非常に時間のかかる面倒なプロセスです。メディカルライターは、データをまとめたり重要な情報を抽出したりする際に、独自のアプローチを持っていることが多く、ソースファイルにほとんど精通していないことも多いため、矛盾が生じたり生産性や一貫性の妨げになったりすることが...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【高薬理活性物質対応】ミストシャワー装置　ケミカルハザード対策に

PR厳しい衛生管理が求められる環境での実績多数！高薬理活性物質封じ込めにも…

『バイバイキング　BBK1』は衣服に対して、ミスト噴射をすることで直接除菌ができ、 外部と遮断した空間で効果的に除菌ができる装置です。 【こんなお困りごとの方におすすめ】 ◆衛生管理が厳しい環境で簡単に除塵＆除菌を行いたい ◆防護服を安全に脱衣したい ◆高薬理活性物質を扱う場所で作業員の安全を確保したい ◆除菌装置を設置したいが、レイアウトに制限がある 高圧噴霧による微小ミス...

メーカー・取り扱い企業： 藤田グループ

【課題解決事例】通関手続きを効率化したい

医薬品輸送の専任チームが迅速な通関手続きを実現！煩雑な通関業務を効率化

定期的に同じ原薬や中間体を輸入する製薬メーカーB社様の、通関手続きを 効率化したいといった課題を解決した事例をご紹介します。 同社では荷送人が複数の輸送会社に依頼をしていたため、同じ医薬品の輸入 手続きであるにもかかわらず、各...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

【課題解決事例】GDPに準拠したサプライチェーンに変えたい

GDPに準拠した高品質な輸送サービスで海外顧客からの要望に応える！

製薬メーカーA社様の、既存のサプライチェーンをGDPに準拠した サプライチェーンに変えたいといったお客様課題を解決した事例を ご紹介します。 同社は海外顧客より出荷から配送までGDPに準拠した輸送を要求され、 これまで同社にはGDPに準拠した輸送に関する具体的な知見が なかったため、当社に相談いただきました。 当社では緻密なリスクマネジメントで安心・安全な輸送サービスを提案。 同顧...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

【課題解決事例】適切な医薬品梱包をサポートしてほしい

医薬品専用ターミナルの活用によって、end-to-endでのGDP準拠…

化学品メーカーG社様の、適切な医薬品梱包をサポートしてほしい といった課題を解決した事例をご紹介します。 同社の製品が、欧州の製薬メーカーの新薬の原薬として採用されましたが 通常品の輸送実績はあるものの、医薬品の輸送実績はなく、同社の施設 では温度管理を伴う梱包ができなかったため、当社に相談いただきました。 当社は、...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

【課題解決事例】有事においても、安定的に輸送したい

好適なルート提案により、BCPを確立！安定して供給できる体制を整えるこ…

製薬メーカーE社の、有事においても、安定的に輸送したいといった課題を 解決した事例をご紹介します。 同社では欧州の販売先に、新たに承認された製剤を販売することを決め、着地 空港まで直行便が運航していたため、安定供給できるものと考えていました。 しかし、地政学的リスクの高まりを背景に、当初の輸送ルートでは安定供給する ことが困難になり、輸送計画を再検討するため、当社に相談いただきました。 ...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

【課題解決事例】品質を担保した適切な容器を選定したい

適切な容器選定により、好適かつ効率的な輸送と容器不足時におけるBCPを…

製薬メーカーD社様の、品質を担保した適切な容器を選定したい といった課題を解決した事例をご紹介します。 同社では輸出先によって出荷量にばらつきがあり、単一容器を使用すると、 出荷量によっては半分も埋まらないケースがありました。そこで、品質を 満たした適切な容器の選定について、当社に相談いただきました。 当社は出荷量が多い仕向け地については、従来の容器を使用し、出荷量の 少ない向け地に...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

【課題解決事例】リスクを事前に明らかにして対策を取りたい

輸送工程表によりリスクを事前回避！季節に応じた適切な対策を提案

製薬メーカーF社の、温度逸脱(スパイク)のリスクを事前に明らかにして、 対策を取りたいといった課題を解決した事例をご紹介します。 同社ではシカゴ向けに温度管理が必要な製剤の定期輸出を予定していました。 製剤の管理温度は室温(＋1～＋30℃)のため、当初輸送中の温度逸脱はないと 考えていましたがend-to-endで温度逸脱のリスクがないか確認するノウハウが なかったため、当社に相談いただき...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

【課題解決事例】海上輸送におけるGDP準拠を実現したい

バンニング中の温度逸脱を解消！end-to-endでGDPに準拠した海…

温度管理が必要な製剤をリーファーコンテナで海上輸送する製薬メーカー H社様の、海上輸送におけるGDP準拠を実現したいといった課題を解決した 事例をご紹介します。 同社では、バンニング場所では温度管理ができないため、コンテナ積載時は 温度逸脱が発...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

【課題解決事例】試験研究用に海外から原薬サンプルを輸入したい

原薬サンプルの輸入申請書類作成をサポート！計画通りに研究開発を進めるこ…

製薬メーカーI社様の、試験研究用に海外から原薬サンプルを輸入したい といった課題を解決した事例をご紹介します。 同社は海外で製造した原薬サンプルを日本に輸入することになり、医薬品の 輸送実績はあるものの、原薬サンプルを輸入した経験はなく、さらに承認に 向けた研究開発スケジュールがタイトだったため、当社に相談いただきました。 当社の経験豊かな医薬品専任チームがI社と必要情報を整理し、関係...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社

【課題解決事例】輸送中の温度逸脱を解消したい

GDPに準拠したターミナルで温度逸脱(スパイク)を解消した事例！

厳密な温度管理が必要な医薬品を取り扱う製薬メーカーC社様の、輸送中の 温度逸脱を解消したいといった課題を解決した事例をご紹介します。 同社は、トラックから医薬品を空港ターミナルに搬入する過程で温度逸脱が 多々発生してしまうという課...

メーカー・取り扱い企業： 郵船ロジスティクス株式会社