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各種規制の要求事項に対応したサービスで各法規制の適合性をサポート!
当社では、医用電気機器,体外診断装置,計測分析装置,産業機械装置 及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。 医用電気機器規格は、製品安全試験所としてISO/IEC 17025の認定を取得。 その他、体外診断(IVD)用医療機器、計測分析機器規格が認定範囲に 含まれています。 特定のメーカーや外国資本の影響を受けない、国内の第三者試験所として 常にお客様の立...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アイピーエス
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2023年7月より、医療機器向けEMC規格(JIS T 0601-1-…
医療機器や体外診断用医療機器(IVD機器)を製造・販売するためには、国際的な規制や基準規格を満たすことが必要です。求められる要件は国ごとに異なり、テュフズードジャパンはこれらの規制に対応する試験・認証サービスや、トレーニングサービスを提供しています。 特にEMC試験は電気・電子機器等において必須要求事項であり、他の機器の動作を妨げる不要な電磁波を出さないこと(エミッション)や、他の電磁妨害か...
メーカー・取り扱い企業: テュフズードジャパン株式会社 東京本社
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