【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ピット一体型冷却塔『ピットタワー』

省設計施工・省スペースを実現！小容量タイプなら現場施工は1日から可能で…

『ピットタワー』は、ヒシクーリングタワーとヒシタンクを 一体設計した冷却塔です。 水槽部はボルト組立式なので増設・移設工事も容易に行え、小容量タイプなら 現場施工は1日から可能。 また、高架台やコンクリートピットのように土壌を深く掘る必要がなく、 据え付けが容易です。 【特長】 ■工場設備の冷却に好適 ■省設計施工・省スペースを実現 ■ご利用環境に合せて冷却塔が選べる...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルインフラテック株式会社 住環境ビジネスユニット

丸形開放式冷却塔『KEシリーズ』

直結ファンモータ採用！ご要望により水平震度1.5の耐震仕様も製作可能で…

『KEシリーズ』は、低騒音ファンモータの採用と、特殊な水落下音防止網の 取り付けにより、日本冷却塔工業会基準「低騒音型」に適合した冷却塔です。 質量は、軽量かつコンパクトであるため、取り扱いが容易。 配管面を前面に出し、完全排水のための底排水穴(ゴム栓付)を取り付け、 ルーバを着脱しやすくした保守点検に容易な構造です。 【特長】 ■安心の耐震設計 ■低騒音で快適環境 ■...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルインフラテック株式会社 住環境ビジネスユニット

冷却塔『ヒシ(R)クーリングタワー』M-Sシリーズ

メンテナンス時に長時間の運転停止ができない重要施設に適しています

『M-Sシリーズ』は直結のファンモータの採用により減速部がない 冷却塔「ヒシ(R)クーリングタワー」です。 起動停止回数が多い場合でも、ベルト駆動やギヤー減速タイプのような 故障が起きにくい構造になっているため、安定した稼働を維持します。 また、1セル複数ファンタイプのため、外気湿球温度の変化に応じて 多段階のステップコントロールができ、省エネルギー運転を可能にします。 【...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルインフラテック株式会社 住環境ビジネスユニット

冷却塔 ヒシクーリングタワー『M-Sシリーズ(ユニット式)』

安定した稼働を維持！直結ファンモーター採用で故障が少なく省エネ構造です

『M-Sシリーズ(ユニット式)』は、重要施設に好適な省メンテナンス・ 低騒音設計の冷却塔です。 起動停止回数が多い場合でも、ベルト駆動方式に比べ安定した稼働が可能。 また、循環水温を検出して送風機の運転台数を変更することができます。 さらに1セルの場合も複数ファンなので、比較的簡単に ステップコントロールを実施できます。 【特長】 ■直結ファンモーター採用 ■省エネルギ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルインフラテック株式会社 住環境ビジネスユニット