【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

カートンGS1印字検査機

各印字装置へ対応！レーザーマーカ、サーマルプリンタの選択が可能です

『カートンGS1印字検査機』は、オンライン・オフラインでのGS1印字・ 検査に対応しています。 カートンへの印字能力、形状により、様々な搬送方法から選択可能。 成箱前の状態のカートンに、オフラインでのGS1印字に対応しています。 また、装置の前後にエッジシーラー、ウェイトチェッカー、帯掛け機などの 接続ができます。 【特長】 ■GS1印字対応 ■各印字装置へ対応 ■オ...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

目視検査機

検査NG製品の排出方法は3種類！検査人数など様々なニーズに対応可能な設…

当製品は、検査対象（黒色・白色等）、検査人数・能力など、さまざまな ニーズに対応が可能な目視検査機です。 検査バイアルを個別ローラで保持するため、スムーズな搬送と回転が可能。 NG製品を検出した場所は、「機械停止」「手動排出」「自動排出」から 排出方法を選べます。 ラベラーの前工程機械として、豊富な納入実績がある製品です。 【特長】 ■検査内容に合わせた検査人数に対応...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社

カートリッジ用検査機・ラベラーライン

1時間に最大24,000個の生産が可能。GMPに準拠した設計でバイアル…

当社では、高性能・高精度な「LK-T型タックラベラー」と「外観異物自動検査機」を一体化した 液体カートリッジ用の『検査機・ラベラーライン』を提供しています。 ※写真の検査機はシンテゴンテクノロジー社製です。 【特長】 ■検査機： カートリッジの搬送・検査に適したアプリケーション構成と、 SDセンサーシステムによるダブルチェックで、外観・液中の異物を高精度に検知。 プレスピン機構標...

メーカー・取り扱い企業： 光洋自動機株式会社