【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

冷水循環式冷却ベスト・ファンレス『フルードクール』【熱中症対策】

高温下での熱中症対策に。首と体を強力冷却！ ファン無しベストなので、…

『フルードクール』は、ベストのインナーに“冷水循環パッド”を備えた 高温の環境下での作業負担を軽減できる冷却ベストです。 熱中症対策に効果の高い首周りと、両胴面にパッドを配置して効率良く冷却。 製鉄所や、炎天下の屋外作業など酷暑環境下で活躍します。 作業状況に合わせて「肩掛け」「リュック」「ウエスト」など 装着方法を選択できるほか、冷却タンクを身体から離すことも可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ａ＆Ｍ