【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

簡単導入パッケージ『SMART棚卸 SP1版』

一括読みに強いRFIDリーダを採用！棚卸にかかる時間を大幅に短縮するこ…

『SMART棚卸 SP1版』は、RFID（ICタグ）を使用して棚卸の工数を削減する 簡単導入パッケージです。 RFIDリーダには、水平/垂直偏波を自動で切り替えるアンテナにより圧倒的な 読取速度・最大700タグ/秒、約8mの長距離読取りを実現したSP1を採用。 向きが揃っていないタグも漏れなく読取りできます。 また、ハードウェア一式ですぐに使えるライトなパッケージソフトのため、 ...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

バーコード検証機『LVS-9510』

GS1認定、日薬連ガイドライン完全準拠、バーコード／2次元コード グレ…

『LVS-9510』は、あらゆるバーコード、2次元コードのバーコードが検証できるカメラタイプの検証機です。 簡単操作でバーコードの検証が出来るだけでなく、低グレードのバーコードの場合には、解析情報まで表示されるので、印字品質の改善に役立ちます。 500万画素モデルは極小モジュールから長いバーコードまで読み取り可能です。 【特長】 ■GS1書式、LVS書式(HTML)での検査報告...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社