【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

本格的な顕微鏡に匹敵！等倍200倍まで拡大可能なデジタル顕微鏡

【デモ機貸出中】顕微鏡本体で映す拡大画像をWIFIでスマホやタブレット…

無線で使えるWIFI接続式のデジタル顕微鏡。 顕微鏡本体でとらえた映像をお持ちのスマホやタブレットに無線で飛ばして映し出します。 ○無線で使えるデジタル顕微鏡 　有線のようにケーブルで接続する必要がないためケーブルが邪魔になることがありません。 　また、有線の場合ケーブルの長さにより届きにくかった場所や電源がなくて使用できなかった環境でも無線のデジタル顕微鏡であれば簡単に使用することが...

メーカー・取り扱い企業： スリーアールソリューション株式会社

直接見えない場所を解体せず検査が可能にするミニボアスコープ

【デモ実施受付中】直径Φ0.83mm、有効長40mm/90mm/190…

【デモ実施受付中】ミニボアスコープ【3R-BS085】は、先端部0.83mmの極細径で今まで直接見ることができなかった内部や隙間・穴など様々な場所を非破壊検査することができます。 【有効長】 有効長40mm/90mm/180mmの3つから選ぶことができ、最短で40mmの短いサイズがあるため、小さい部品や金型も見やすく、点検時に対象物と目の距離が近いため、身体や目への負担が少なく疲れの軽減に...

メーカー・取り扱い企業： スリーアールソリューション株式会社