【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【新製品】て・きれいきneo　自動ドア連動タイプの低価格モデル

ランニングコストの低減と耐久性を強化した新モデル 選べる電源タイプで…

て・きれいきシリーズに新モデルが登場！ ●製品保証5年付き 　専用液使用の場合に限り、製品保証が5年間付きます。 　約100万回噴霧可能な新ポンプユニット搭載、安心安全な日本製の高耐久製品です。 ●選べる電源タイプ 　アルカリ乾電池での駆動に加え、オプションのモバイルバッテリーでの使用や、オプションの充電器と外部電源用USBケーブルを用いて外部電源接続も可能です。 ●ランニ...

メーカー・取り扱い企業： 新倉電機株式会社

モバイルデバイス用インターフェース【HP80DW-R】

Push To Talk通話対応のインターフェース 3.5Φ接続でス…

TEMCO「HP80」はスマートフォン・タブレット等各種デバイスに直接接続出来る3.5Φ4極プラグを採用し、骨伝導ヘッドセットやイヤホンと接続することで様々なシーンで骨伝導製品をご利用頂けます。 近年生産現場や工事現場では人材確保及び技術力向上取り組みの一環として、遠隔での作業支援ツールやウェアラブルカメラなど数多くのシステムが導入されています。 そのような中でせっかく導入したデバイスでは「相...

メーカー・取り扱い企業： 新倉電機株式会社

【HG42-TBTS】快適なbluetooth接続ヘッドセット

ノイズキャンセルマイクと骨伝導スピーカで快適通話。 在宅勤務でのビデ…

『HG42TBTS』はモバイルデバイス向けに開発したBluetooth1を搭載した ハンズフリー通話装置です。 極端に外部音をカットする接話式ノイズキャンセルマイクと高出力骨伝導スピーカの採用により、室内・車内の静かな環境は元より、工場内・ 高架下など屋外の激しい騒音環境＊２でも明瞭な音声で会話できます。 また両耳を塞がないオープンイヤーで危険な環境下や周囲音の確認が必要な現場でも...

メーカー・取り扱い企業： 新倉電機株式会社

イヤホン型骨伝導マイク 【EM20N-T3】

マイク・スピーカが一体成型で片耳に装着するだけで会話可能 会話してい…

TEMCO『 EM20 』は自社開発バブル型骨伝導マイク （VSCM※1）を採用したイヤホンタイプの骨伝導マイクです。 コードが擦れあうコードノイズを大幅に低減し、片耳に装着するだけで会話できますので 、 警備や店舗運営など会話自体を悟られたくない（ 目立ちたくない ）シーンにも最適です。 イヤホン装着時はIPX4相当※2の防水性能を確保しましたので屋外作業にもご使用頂く事が可能です。 骨伝...

メーカー・取り扱い企業： 新倉電機株式会社