【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ガラスエッチング装置【液晶ガラス基板】| NSCEng

液晶ガラス基板の薄肉加工ケミカル研磨の自動装置として、G6世代までの薄…

×機械研磨ではタクトが合わない。 ×フッ酸によるガラス溶解では綺麗に仕上がらない。 などのお困りごとを解決します。当社のガラスエッチング装置は「浸漬ディップ式」と「枚葉搬送スプレー式」の2種類あります。どちらも量産装置として数多くの実績がある装置です。 【当社装置の特徴】 ■狙い板厚±30μm規格でCpk1.33以上可能 ■自動板厚制御により1パス仕上げ可能 ■液再生システムにより...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NSC エンジニアリング本部

現像機【起立搬送】枚葉式｜NSCエンジニアリング

独自のオシレーションで高精度＆均一な仕上がりを実現！実験機から量産装置…

レジスト塗布したプリント基板やガラス基板に、露光工程でパターンを焼付けた後の不要なレジスト部分を溶解します。 水平搬送式の現像機と比較して、起立搬送式はスプレー時の液溜まりが少なく精度の高い現像処理が可能です。現像処理部が若干省スペースに収まるメリットもあります。 当社では現像機単体から、ポストベイクと一体化したインライン仕様まで多様な製作実績があります。 【当社装置の特徴】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NSC エンジニアリング本部

現像機【水平搬送】枚葉式｜NSCエンジニアリング

独自のオシレーションで高精度＆均一な仕上がりを実現！実験機から量産装置…

レジスト塗布したプリント基板やガラス基板に、露光工程でパターンを焼付けた後の不要なレジスト部分を溶解します。 オーソドックスな水平搬送式の利点として、際限なく大型製品の流品が可能です。当社では4300（横方向）×2200mm（縦方向）の大型製品向けの製作実績があります。（※更に大きくても問題ありません） また、現像機単体からポストベイクと一体化したインライン仕様まで、多様な製作実績があ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NSC エンジニアリング本部