【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

全自動1ヘッドレーザーインナーシール機（LP1）

レーザー装置を用いた蓋材カット機構を採用！交換部品も少なくてすみます …

当製品は、容器製品向けシュリンクフィルム蓋材装着機です。 レーザー装置を用いた蓋材カット機構を採用し、刃物に関する トラブル、メンテナンス、交換作業などがありません。 レーザーカットによるシャープな仕上がり品質が大きなアドバンテージ となる次世代機種。 容器搬送用ベース変位機構付き特殊ターンテーブルの採用により、 サイズ別の兼用適性が極めて高く交換部品も少なくてすみます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤマガタグラビヤ

全自動1ヘッドインナーシール機（BF1）

1ヘッド仕様！独自の溶断刃抜きヘッドユニットを採用した フィルム蓋材装…

当製品は、容器製品向けシュリンクフィルム蓋材装着機です。 独自の溶断刃抜きヘッドユニットを採用し、容器回転切出し装置、 3軸サーボのクランプスライド搬送機構、容器リフトアップ 機構、フィルムロールの除電・集塵装置などが付帯しています。 サイズ別、形状別の兼用が可能なタイプで1ヘッド仕様です。 【特長】 ■対象製品 ・化粧品、トイレタリー、医薬品など ■機械能力 ・2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤマガタグラビヤ

【吊り下げ式パッケージ】セリーヌタイプ『K1タイプ』

店頭での吊下げ時の落下を防止！紙台紙をヘッダー部分に挿入することも可能…

セリーヌタイプの『K1タイプ』は、ヘッダー部で製品の出し入れや封緘を するため、包装作業が簡単で、どのような形の製品にも対応できます。 開口部が広いため、スポンジのような厚手の製品を入れるのが簡単。 製品を上から入れるため、店頭での吊下げ時の落下を防止します。 【特長】 ■上入れの吊下げ式 ■紙台紙をヘッダー部分に挿入することも可能（小ロット対応） ■包装作業が簡単で、ど...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヤマガタグラビヤ