【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

コーティング装置『Coaterrow NEXT』

短時間で均質なコーティングが可能！

『Coaterrow NEXT』は、食品及び医薬品向けのコーティング装置です。 ドラムとディスクが独立回転することにより、未知の領域のコーティング が可能になります。 コーティングする粉や液の展延スピードが速く、従来のレボパンに比べ、 生産効率が2倍以上。 ムラなく展延、誰が作業しても同じ品質を保てます。 【特長】 ■ドラムとディスクが独立回転 ■未知の領域のコーティン...

メーカー・取り扱い企業： ユニテクノロジー株式会社

コーティング装置『TRA-350型』

従来の不満を改善！使いやすくなった新シリーズ

『TRA-350型』は、張り付きにくい滑らかな回転式のコーティング装置です。 パン部溶接一体構造で、ボルト等の内面凹凸はありません。 強度・耐久性に優れており、オールSUS仕様やパン容量変更にも対応 します。 【特長】 ■張り付きにくい ■滑らか ■パン部溶接一体構造 ■ボルト等の内面凹凸なし ■高強度・高耐久 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業： ユニテクノロジー株式会社

食品業界・医薬品向けコーティング装置『コータロー』

食品業界（菓子・健康食品）・医薬品向け！更に進化した次世代コーティング…

『コータロー』は、レボパンと渦流式を融合した、食品業界・医薬品向け マルチスピンコーティング装置です。 コーティングする粉や液の展延スピードが速く、従来のレボパン（回転式）に比べて 生産効率が2倍以上です。 また、コーティング対象のセンター1つひとつが停滞なく常に運動するので、 アベック、貼り付き、粉や液の材料ロスを大幅に軽減します。 標準器、超万能機、従来機、粉掛け専用機の4...

メーカー・取り扱い企業： ユニテクノロジー株式会社

コーティング装置『Coaterrow(コータロー)シリーズ』

レボパンに比べて生産効率が2倍以上！渦流式コーティング装置

『Coaterrow(コータロー)しりーず』は、渦流式のコーティング装置です。 コーティングする粉や液の展延スピードが速いため、従来のレボパン （回転式）に比べて生産効率が2倍以上になり、生産性が向上します。 コーティング対象のセンター1つひとつが停滞なく常に運動するので、 アベック、貼り付き、粉や液の材料ロスを大幅に軽減します。 【特長】 ■生産性 ■熟練不要・省力化 ...

メーカー・取り扱い企業： ユニテクノロジー株式会社