【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

分析物抽出装置『FLEX』

手間のかかる鹸化・抽出・蒸発までを完全自動化

『FLEX』は、脂溶性ビタミン、コレステロール、粗脂肪、加水分解脂肪の 前処理メソッドを簡素化し誰でも簡単に抽出できるように設計された装置です。 鹸化・抽出・蒸発乾固までの工程を1台のユニットで行うことが出来ます。 同時に4サンプルの処理し、約2～3時間で抽出することが出来ます。 サンプルの性質によってメソッドを構築できる汎用性も兼ね備えています。 【特長】 ■固相抽出（SPEカラム）の採用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクタック