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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PFAS分析に貢献!超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】
PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…
今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない! またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ! こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか? エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます! 【LCMSMSを用いた超...
メーカー・取り扱い企業: ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部
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工作機械のクーラント液を手作業で作っていませんか?すべて自動化すること…
『クーラント液自動希釈供給装置』は、原液を決められた濃度で正確に 混合し、できあがったクーラント液をポンプで素早く機械へと供給します。 昼間から夜間にかけて無人運転を行っても安心して連続運転が行えるため、 オペレーターは加工作業に専念することが可能。 エジェクターを使用していないので、気温の変化、水道圧力の変化、原液 粘度により変化がなく、設定した濃度で正確に製造し続けます。 ...
メーカー・取り扱い企業: ジャパンセパレーター株式会社
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