【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

超微粉分級機『Cnine（シーナイン）』

数百nm領域での分級が乾式で可能！部品交換の手間もなく作業効率が高いで…

『Cnine（シーナイン）』は、ナノメーターサイズでの粒径コントロールによって 様々な新機能が発現することが知られる中、当社ではこのたびナノ領域分級に 特化した新型分級機『Cnine（シーナイン）』を開発いたしました。 当社では、元来より可動部を持たさない半自由渦式の分級技術を追求し、 当製品についても可動部のない半自由渦式分級機です。 そのため部品交換の手間もなく作業効率が高いです...

メーカー・取り扱い企業： 三興商事株式会社

超高精度気流分級機『DSF・DXF・UFC・MDS-3』

内部の流れをよりスムーズにしたことにより、分級精度が向上した分級機など…

『DSF』は機内に可動部分を持たない半自由渦式の高性能分級機です。 当社の超音速ジェット粉砕機と接続することにより、理想的な閉回路粉砕・ 分級フローを組むことができます。 『DXF』は、汎用機である「DSF」型を改良し、半自由渦式分級機では困難と 言われた微粉領域での分級性能を向上させた分級機です。 『UFC』は、DSF・DXFと同様に可動部分を持たない分級機です。粗粉と細粉は ...

メーカー・取り扱い企業： 三興商事株式会社

衝突板式超音速ジェット粉砕機『SPK』

優れた粉砕力と粉砕性能を有し、粒度範囲の狭い超微粒子が容易に得ることが…

『SPK』は、当社の長年の研究と高い技術水準に基づいて開発された独自の ジェット粉砕機です。 従来のジェット粉砕機と比較して、本機は優れた粉砕力と粉砕性能を 有し、粒度範囲の狭い超微粒子が容易に得ることが可能です。 「SPK-2+DSF-2」「SPK-5+DSF-5」「SPK-12+DSF-10」をラインアップして おります。 【特長】 ■従来機の1.4～2.0倍の生産能...

メーカー・取り扱い企業： 三興商事株式会社

『サニタリークラッシャー』

粉砕能力が非常に高く、サニタリー仕様なので清潔にご使用頂けます！

『サニタリークラッシャー』は、容器内に投入された素材を 超高速回転する粉砕刃により瞬時に粉末化する装置です。 粉砕能力は抜群なので、食品、医薬品をはじめ様々な素材に対応しています。 分解・洗浄が行えるので清潔に使用することができます。 硬い原料でも粉末化できるだけでなく、コンパクトなので場所を取りません。 【特長】 ■容器内に投入された素材を瞬時に粉末化 ■高い粉砕能力 ...

メーカー・取り扱い企業： 三興商事株式会社