【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

ウイルス対策は住居から！世界で唯一のオゾン発生空気清浄機

1台で何役！（オゾン除菌・飛沫対策・空気清浄・消臭効果・ゴキブリ等の害…

オゾン発生装置・発生器「オゾンdeバリア」は、オゾンをバリア状に放出することで、 ウイルス遮断・室内除菌・空気清浄・静電気防止・害虫対策を可能にしたオゾン発生装置です。 オゾンで見えないバリアを作ることで、ウイルスや煙・においを遮断し空気清浄しながらオゾンを放出、 室内をクリーンに保ち、感染対策にバッチリ！ 使い方は色々で、展示会場や、食品工場、飲食店、病院などでの実績も多数あります。...

メーカー・取り扱い企業： 大宮高圧有限会社