【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

13Ａガス焚き簡易ボイラ『SE-1000APG』

進化したとことん省エネ機能！ボイラ効率がアップした簡易ボイラ

『SE-1000APG』は、蒸発量が1t/hの簡易ボイラです。 新丸型マイクロファーネス缶体採用。 ダウンフロー設計で潜熱回収を高めたエコノマイザを装備し、 ボイラ効率が98%にアップしました。 また、独立した2つのCPUが燃料に関する動作と入出力状況、 安全装置の健全性を相互に監視します。 【特長】 ■蒸発量：1t/hで簡易ボイラ（取扱資格が不要） ■同クラス業界効率...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サムソン 本社・工場

ガス焚き小型貫流ボイラ 『SEシリーズ』

進化から前進へ！省電力化・安全性・視認性が向上した小型貫流ボイラ

『SEシリーズ』は、とことん「省エネ」にこだわった、ガス焚き小型貫流ボイラです。 当社独自のマイクロファーネス缶体と新設計エコノマイザで定格運転時の ボイラ効率98%を標準化しました。 さらに燃焼量に対して伝熱面積に余裕のでる低燃焼位置では100％を 超える運転効率となります。 ターンダウン(バーナーの最大と最小燃焼量の比)が大きいバーナーは燃焼範囲が 広く、蒸気使用量の少...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サムソン 本社・工場