品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ガンマ線滅菌済PESメンブレンカプセルカートリッジフィルター

PR滅菌の手間がかからない！ 製薬、診断薬、培地、組織培養液、酵素等の濾過…

・ポリエーテルサルホン(PESU)製メンブレンフィルターとポリプロピレンから構成された、クリーン性に優れたカプセルフィルターです。 ・ガンマ線滅菌済みのため、お客様のもとで滅菌作業をせずすぐに使用可能です。 ・液系でのBrevundimonasdiminutaを使用したバクテリアチャレンジ試験により、 除菌性能をバリデーション済みです。 ・全数完全性試験実施済み、トレーサビリティも確保した高い信頼...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

脱気用バグフィルター(不織布)

微粉の抜けを防止！徹底した管理のもとで製造されており、初期コンタミが減…

当社では、『脱気用バグフィルター(不織布)』を取り扱っています。 高捕集効率により約1～2μmの粒子も捕集可能。FDA/EC適合証明書を 発行でき、原反と使用材全てがFDA/ECに適合しています。 製薬メーカー様の事例では、初期コンタミの除去コストが高く お困りだったため当製品をご提案。 その結果、既存品と比べ初期コンタミの量が70%減り、コンタミ除去コストを 70%減らす...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社田中三次郎商店