【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

新製品！『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり

PR-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能！作業台内の温度と液…

YDC-3000Hは、-150℃以下の温度帯で冷却しながらの作業に 適した可搬式超低温作業台です。 生物試料をケーンやボックス、ラック、フレームに収納するための作業台としてや、 移動式の作業台として、試料を安全に管理することができます。 【製品の特長】 ◆LCDタッチ操作 ◆USBインターフェイスを持ち、データの取出しが可能 ◆温度および液面レベルをリアルタイムでモニターし、予想残時間を表示 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

コード【品番：91095】

留め具先端に1MΩの抵抗入りで、不慮の接触による事故から作業者を守りま…

『コード』は、改善されたスナップ設計により、強い保持力を長期間維持し、 凸部のない設計でコードが絡まって抜ける心配がありません。 ステンレス製4mmの留め具付きバネにより、常時電気接点を確保。 両端の伸長力は13.6Kgを超えるので、コードが丈夫で長持ちします。 特許取得済みの成形バネ付きのバナナプラグにより、全ての標準バナナプラグに フィットし保持力が大きいため、長寿命でコスト...

メーカー・取り扱い企業： 原貿易株式会社

コード【09813/09814】/セット【14234】

アメリカ製で多用途！作業台マットまたはフロアマットと一緒にご使用可能で…

『コード』は、凸部の少ない設計で、マット表面に簡単に留めることが できます。 留め金具にはネジ穴付き、6-32x6.4mmの平頭ねじと皿ワッシャーが 含まれており、任意でアースコードをマットにボルトで締めることが可能。 コードが抜ける心配がなく、適切な接地を確実にします。 また、グラウンドコード1本と共通留め具セットを1個付属した『セット』も ご用意しています。 【コード...

メーカー・取り扱い企業： 原貿易株式会社

リストストラップ用コード【09480/09680/09682】

柔復元性の塩化ビニール製で使用者の動作に影響を与えないリストストラップ…

当製品は、コイル式で黒色のリストストラップ用コードです。 改善されたスナップ設計により、強い保持力を長期間維持。 凸部のない設計でコードが絡まって抜ける心配がありません。 また、ESD S1.1の曲げ試験1,000,000回を上回り、優れた耐久性を示しており、 断線の心配はありません。 【特長】 ■柔復元性の塩化ビニール製で使用者の動作に影響を与えない ■ESD S1.1...

メーカー・取り扱い企業： 原貿易株式会社